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國家藥監(jiān)局關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知 （國藥監(jiān)械注〔2019〕33號）
北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西省（自治區(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局： 為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加快推進醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為全面實施醫(yī)療器械注冊人制度進一步積累經驗，在上海、廣東、天津自貿區(qū)開展醫(yī)
2019-08-22 bjzath 275
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國家藥監(jiān)局綜合司關于開展醫(yī)療器械唯一標識系統試點工作培訓的通知（藥監(jiān)綜械注函〔2019〕381號）
各有關單位： 《醫(yī)療器械唯一標識系統試點工作方案》已經國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委聯合印發(fā)。為確保相關工作順利開展，國家藥監(jiān)局牽頭組織開展醫(yī)療器械唯一標識系統試點培訓。現將有關事項通知如下： 一、培訓內容 （一）醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作進展； （二）醫(yī)療器械唯一標識系統建設相關法規(guī)、標準和數據庫建設情況； （三）醫(yī)療器械注冊人和生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位等應用情況及實施案例。 二、培訓時間
2019-08-22 bjzath 246